2023.1. 9 K-요뚜기 의료기기 제조 허가 > 공지사항

2023. 1. 9 CIBM에서 제조하는 K-요뚜기가 식품의약품안전처로부터 의료기기 제조 허가를 받았습니다.
의료기기는 사람의 생명과 건강에 직결되는 만큼 법령에서 정한 필요한 시설과 제조 품질관리체계를 갖추어야 하는데
CIBM은 클린룸을 설치하고 의료기기 품질경영시스템 인증서(ISO)와 의료기기 제조 및 품질관리 기준 적합 인증서(GMP)를 취득하는 등 첨단시설과 엄격한 품질관리체계가 확보되어 있어 까다로운 의료기기 제조 허가를 받게 되었습니다.

이번에 의료기기 제조 허가를 받은 CIBM K-요뚜기는 기존 미니 슬링 제품에 비하여 더 정교하면서 섬세하여 요실금을 "뚝"하고 그치게 한다는 의미로 "요뚜기"로 명명하였습니다.
K-요뚜기는 자동 텐션 조절 문제 등 기존 제품이 안고 있던 여러 문제점을 완벽하게 해결함으로써 요실금 치료의 새로운 지평을 열었다고 국내외에서 평가하고 있는 혁신적인 제품입니다.

국내는 물론 중국, 몽골 등 여러 나라로부터 K-요뚜기를 이용한 수술법에 대한 기술 지원 요청이 쇄도하고 있는 상황입니다.
의료기기 제조 허가를 계기로 CIBM은 글로벌 기업으로 도약할 수 있도록 지속적인 혁신과 기술개발에 최선의 노력을 다하겠습니다.